FDA ამტკიცებს EVO Visian® ICL პროგრამას, ახლა ის მოდის იუტაში

თუ დაიღალეთ მიოპიასთან და მუდმივ კონტაქტთან ან სათვალეებთან კონტაქტით, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL ახლომხედველობისა და ასტიგმატიზმისთვის) შეიძლება იყოს სწორედ ის, რასაც ელოდით და ოც წელზე მეტი ხნის შემდეგ აშშ, ის საბოლოოდ ხელმისაწვდომია იუტაში Hoopes Vision-ში.
2022 წლის 28 მარტს, STAAR Surgical Company, იმპლანტირებადი ლინზების წამყვანმა მწარმოებელმა, პრესრელიზში გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა EVO/EVO+ Visian® იმპლანტირებადი Collamer® ლინზები (EVO), როგორც უსაფრთხო ახლომხედველობა. ასტიგმატიზმით და მის გარეშე და ეფექტური მკურნალობა აშშ-ში
„1 მილიონზე მეტი EVO ლინზა ჩაუნერგეს ექიმებმა აშშ-ს ფარგლებს გარეთ და გამოკითხვისას EVO პაციენტების 99.4%-მა თქვა, რომ ისინი კვლავ გაივლიან ოპერაციას“, - თქვა კარენ მეისონმა, STAAR Surgical-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა.
„EVO ლინზების გაყიდვები აშშ-ს ფარგლებს გარეთ გაიზარდა 51%-ით 2021 წელს, რაც გაორმაგდა 2018 წლიდან, რაც ასახავს პაციენტებისა და ჩვენი ქირურგი პარტნიორების მზარდ არჩევანს EVO-სთვის, როგორც რეფრაქციული კორექციისა და ძირითადი გადაწყვეტილებების პრემიუმ ვარიანტისთვის“.

საკონტაქტო ლინზების მოხსნის ხელსაწყო

საკონტაქტო ლინზების მოხსნის ხელსაწყო
მხედველობის კორექციის ეს ძალიან ეფექტური პროცედურა ერთსა და იმავე დღეს შეიძლება დასრულდეს დაახლოებით 20-30 წუთში. პროცედურა არა მხოლოდ სწრაფი და უმტკივნეულოა, არამედ EVO ICL-ს აქვს სწრაფი აღდგენის დრო, არ საჭიროებს კონტაქტურ ლინზებს და სათვალეებს და გაუმჯობესებულია. დისტანცია და ღამის ხედვა თითქმის ღამით - კონტაქტური ლინზებით ან სათვალეებით იმედგაცრუებული მრავალი ადამიანისთვის ოცნება ახდა.
მიოპია, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც "ახლომხედველობა", არის მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მხედველობის მდგომარეობა, როდესაც ადამიანს შეუძლია ნათლად დაინახოს ახლო ობიექტები, მაგრამ შორეული ობიექტები ბუნდოვანი ჩანს. თვალის ეროვნული ინსტიტუტის (NEI) თანახმად, "მრავალჯერადი კვლევები ვარაუდობენ, რომ მიოპიის პრევალენტობა იზრდება შეერთებულ შტატებში და მთელ მსოფლიოში და მკვლევარები იმედოვნებენ, რომ ეს ტენდენცია გაგრძელდება ათწლეულების განმავლობაში.
ახლომხედველობა ხდება მაშინ, როდესაც ადამიანის თვალები ძალიან გრძელია წინიდან უკან, რაც იწვევს სინათლის გარდატეხას ან არასწორად „მოხრას“. ამერიკელების დაახლოებით 41,6 პროცენტი ახლომხედველია, „1971 წელს ეს მაჩვენებელი 25 პროცენტი იყო“, ნათქვამია NEI ანგარიშში.
STAAR Surgical-ის შეფასებით, 100 მილიონი ამერიკელი ზრდასრული 21-დან 45 წლამდე შეიძლება იყოს პოტენციური კანდიდატი EVO-სთვის, კარგად ტოლერანტული ლინზა, რომელიც ასწორებს ადამიანის დისტანციურ ხედვას და საშუალებას აძლევს მათ დაინახონ უფრო შორეული ობიექტები.
EVO Visian ლინზები ასევე ცნობილია როგორც "იმპლანტირებადი Collamer® ლინზები". ლინზები დამზადებულია STAAR Surgical-ის დასაკუთრებული Collamer მასალისგან. შეიცავს მცირე რაოდენობით გაწმენდილ კოლაგენს, დანარჩენი კი დამზადებულია რბილ კონტაქტურ ლინზებში არსებული მსგავსი მასალისგან. Collamer არის რბილი. სტაბილური, მოქნილი და ბიოთავსებადი. Collamer-ს აქვს წარმატებული ინტრაოკულარული გამოყენების ისტორია მთელ მსოფლიოში და დაამტკიცა, რომ არის კომფორტული და ეფექტური ოფთალმოლოგიური ლინზების მასალა.
EVO Visian ICL-ის ოპერაციამდე თქვენი ექიმი ჩაატარებს ტესტების სერიას თქვენი თვალის უნიკალური მახასიათებლების გასაზომად. ოპერაციამდე უშუალოდ თქვენი ექიმი გამოიყენებს თვალის წვეთებს თქვენი გუგების გასაფართოვებლად და თვალების დასაბუჟებლად. შემდეგ, EVO ICL ლინზა იქნება იკეცება და ჩასმულია რქოვანას ლიმბუსში პატარა ღიობაში.

საკონტაქტო ლინზების მოხსნის ხელსაწყო

საკონტაქტო ლინზების მოხსნის ხელსაწყო
ლინზის ჩასმის შემდეგ ექიმი გააკეთებს ყველა საჭირო კორექტირებას ლინზის სწორი განლაგების უზრუნველსაყოფად. ლინზა მყარად განთავსდება ირისის უკან (თვალის ფერადი ნაწილი) და ბუნებრივი ლინზის წინ. როგორც კი ლინზა იქნება დაყენებული, თქვენ და სხვები ვერ ხედავთ მას და რბილი, მოქნილი ლინზა კომფორტულად ერგება თქვენს ბუნებრივ თვალს.
20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, STAAR-ის იმპლანტირებადი Collamer ლინზები ეხმარებოდა პაციენტებს უკეთესი მხედველობის მიღწევაში, ათავისუფლებს მათ სათვალეებისა და საკონტაქტო ლინზებისგან და საბოლოოდ, EVO ICL-მა მიიღო FDA-ს დამტკიცება აშშ-ს პაციენტებისთვის.
„მოხარული ვართ, შევთავაზოთ EVO ამერიკელ ქირურგებს და პაციენტებს, რომლებიც ეძებენ დადასტურებულ ვარიანტს მაღალი ხარისხის სათვალეებისთვის, კონტაქტური ლინზებისთვის ან მხედველობის ლაზერული კორექციისთვის“, - თქვა სკოტ დ. ბარნსმა, მედიცინის დოქტორმა, STAAR Surgical-ის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა.„დღევანდელი განცხადება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, რადგან ახლომხედველობის გავრცელება სწრაფად იზრდება, COVID-ის სიფრთხილის ზომები დამატებით გამოწვევებს უქმნის მათ, ვინც ატარებს სათვალეებს და/ან კონტაქტურ ლინზებს.
„EVO ამატებს მნიშვნელოვან ინსტრუმენტს ოფთალმოლოგებს, რომლებიც ცდილობენ გააუმჯობესონ პაციენტის ცხოვრების ხარისხი.LASIK-ისგან განსხვავებით, EVO ლინზებს ემატება პაციენტის თვალი შედარებით სწრაფი ქირურგიული პროცედურის მეშვეობით, რქოვანას ქსოვილის ამოღების გარეშე.გარდა ამისა, თუ სასურველია, ექიმებს შეუძლიათ ამოიღონ EVO ლინზები.ჩვენი ბოლო კლინიკური კვლევის შედეგები აშშ-ში შეესაბამება მილიონზე მეტ EVO ლინზებს, რომლებიც იმპლანტირებულია მთელ მსოფლიოში.
EVO არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული მხედველობის კორექციის ვარიანტი ახლომხედველობის მქონე პაციენტებისთვის ასტიგმატიზმის მქონე ან მის გარეშე, რომელთაც სურთ აღმოფხვრას სათვალეების ან კონტაქტური ლინზების საჭიროება. მიუხედავად იმისა, რომ EVO არის გრძელვადიანი გამოსავალი პაციენტების ყოველდღიური დისკომფორტის გასათავისუფლებლად კონტაქტისა და სათვალეების ტარებისგან. სავარაუდოა, რომ EVO არ არის შესაფერისი მათთვის, ვინც გაიარა LASIK, რადგან პროცედურა არ არის დადგენილი, როგორც უსაფრთხო პროცედურა პაციენტებისთვის თვალის დაავადების ისტორიაში.
მზად ხართ იცხოვროთ სრული ცხოვრებით? იმის გასარკვევად, სწორია თუ არა EVO ICL პროგრამა თქვენთვის, გთხოვთ დაუკავშირდეთ Hoopes Vision-ს, რათა დაგეგმოთ თქვენი VIP კონსულტაცია. Hoopes Vision-ში პაციენტები სარგებლობენ უსაფრთხოების შესანიშნავი ჩანაწერით და დადასტურებული შედეგებით, ამასთან, აფასებენ მათ ყველაფერს აკეთებენ იმისათვის, რომ მხედველობის ოპტიმალური კორექცია იყოს ხელმისაწვდომი და ხელმისაწვდომი სხვადასხვა ბიუჯეტის მქონე პაციენტებისთვის.


გამოქვეყნების დრო: მაისი-21-2022