Johnson & Johnson Vision Care იღებს FDA კლირენსს ACUVUE® Theravision™ და კეტოტიფენისთვის

ახალი ტექნოლოგია აერთიანებს ACUVUE® ყოველდღიურ ერთჯერად კონტაქტურ ლინზებს FDA-ს მიერ დაფუძნებულ ანტიჰისტამინებთან — პირველი თავის ახალ კლასში
JACKSONVILLE, ფლორიდა, 2022 წლის 2 მარტი /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, თვალის ჯანმრთელობის გლობალური ლიდერი, Johnson & Johnson Medical Devices† განყოფილებამ დღეს გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ACUVUE® Theravision™ კეტოტიფენით (ეტაფილკონი, წამალი, რომელიც ასუფთავებს კონტაქტურ ლინზებს კეტოტიფენით). თითოეული ობიექტივი შეიცავს 19 მიკროგრამ კეტოტიფენს. კეტოტიფენი არის კარგად დამკვიდრებული ანტიჰისტამინური საშუალება. კონტაქტური ლინზების ტარების ახალი გამოცდილება თვალების ალერგიული ქავილით.
ACUVUE® Theravision™ კეტოტიფენით არის ყოველდღიური ერთჯერადი კონტაქტური ლინზა, რომელიც მითითებულია ალერგიული კონიუნქტივიტის გამო თვალის ქავილის პროფილაქტიკისთვის და მხედველობის კორექციის უზრუნველსაყოფად პაციენტებისთვის წითელი თვალის გარეშე, შესაფერისია კონტაქტური ლინზების ტარებისთვის და მხედველობის სიმახვილე 1.00 D-ზე ნაკლები ასტიგმატიზმისთვის.

1800 საკონტაქტო ლინზები

1800 საკონტაქტო ლინზები
შეერთებულ შტატებში კონტაქტური ლინზების ტარების დაახლოებით 40%-ს აქვს თვალების ქავილი თვალის ალერგიის გამო ‡ და თითქმის 10 კონტაქტური ლინზების მატარებელი თვალის ალერგიის მქონე 8 ეთანხმება იმას, რომ როდესაც ალერგია ერევა მათ ნორმალურ კონტაქტურ ლინზებს მისი ტარებისას, ისინი იმედგაცრუებულნი არიან. ალერგიის თვალის წვეთები ძალიან გავრცელებული მკურნალობაა, კონტაქტური ლინზების მატარებელი 2-დან 1 აღნიშნავს, რომ ეს თვალის წვეთები არასასიამოვნოა გამოსაყენებლად.**
დღევანდელი განცხადება მოჰყვება აქტიურ მე-3 კლინიკურ კვლევას, რომელიც გამოქვეყნდა ჟურნალში Cornea-ში და იაპონიის ჯანდაცვის სამინისტროს, შრომისა და კეთილდღეობის სამინისტროს და კანადის მარეგულირებელ დამტკიცებებს, ახალი ლინზებით უკვე ხელმისაწვდომი პაციენტებისთვის.1 ფაზის 3 კლინიკური კვლევის მიხედვით, ACUVUE ® Theravision™ კეტოტიფენთან ერთად აჩვენა ქავილის სიმპტომების კლინიკურად და სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება ალერგიული თვალებში ლინზის ჩასმიდან 3 წუთის განმავლობაში 12 საათის განმავლობაში;თუმცა, მხედველობის გამოსასწორებლად, ლინზების ტარება შესაძლებელია 12 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში.
„FDA-ს გადაწყვეტილების წყალობით, დაამტკიცოს ACUVUE® Theravision™ კეტოტიფენთან ერთად, ალერგიული ქავილი კონტაქტური ლინზების მატარებელ ადამიანებში შესაძლოა მალე წარსულში დარჩეს“, - თქვა ბრაიან პალმა, Johnson & Johnson.Johnson Vision Care-ის კლინიკურ მეცნიერებათა დირექტორმა.††. ”ეს ახალი ლინზები შეიძლება დაეხმაროს უფრო მეტ ადამიანს ატაროს კონტაქტური ლინზები, რადგან ისინი ათავისუფლებს თვალის ალერგიულ ქავილს 12 საათის განმავლობაში, გამორიცხავს ალერგიის წვეთების საჭიროებას და უზრუნველყოფს მხედველობის კორექციას.”
"Johnson & Johnson Vision-ში ჩვენ მზად ვართ შემოვიტანოთ ახალი ტექნოლოგიები და ინოვაციები, რომლებიც აუმჯობესებს მხედველობას და თვალის მთლიან ჯანმრთელობას", - თქვა თომას სვინენმა, Johnson & Johnson Vision Care ჩრდილოეთ ამერიკის პრეზიდენტმა. ‡ ‡ "ეს დამტკიცება J&J-ისთვის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი ეტაპია. ხედვა გადახედოს რა არის შესაძლებელი კონტაქტური ლინზებით, რათა დააკმაყოფილოს მხედველობისა და თვალის ჯანმრთელობის საჭიროებები მთელ მსოფლიოში.”
ACUVUE® Theravision™ კეტოტიფენით არის ყოველდღიური აცვიათ, ერთჯერადი წამლის შემცველი კონტაქტური ლინზები, რომლებიც შეიცავს ანტიჰისტამინს ალერგიული კონიუნქტივიტით გამოწვეული თვალის ქავილის თავიდან ასაცილებლად და ასწორებს მოქნილობას პაციენტებში წითელი თვალის გარეშე.ოპტიკური რეფრაქციული შეცდომა, შესაფერისი კონტაქტური ლინზებისთვის და ასტიგმატიზმისთვის, რომელიც არ აღემატება 1.00 D.
თვალის პრობლემები, მათ შორის რქოვანას წყლულები, შეიძლება სწრაფად განვითარდეს და გამოიწვიოს მხედველობის დაკარგვა. თუ შეგხვდებით:
თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ეს მდგომარეობა, ან არ იცით, გაქვთ თუ არა რომელიმე ეს მდგომარეობა, ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს.
თქვენი თვალების ჯანმრთელობისთვის, დარწმუნდით, რომ ყურადღებით მიჰყევით პაციენტთა მითითებების სახელმძღვანელოში მოყვანილ ინსტრუქციებს მოპყრობის, ჩასმის, ამოღების და გამაფრთხილებელი ინსტრუქციების შესახებ, ისევე როგორც თქვენი თვალის მოვლის სპეციალისტის ინსტრუქციები.

ყოველთვის უთხარით თქვენს დამსაქმებელს, რომ თქვენ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს. ზოგიერთმა სამუშაომ შეიძლება მოითხოვოს თვალის დამცავი საშუალებების გამოყენება ან შეიძლება მოითხოვოს არ გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზები.
ACUVUE® Theravision™ კეტოტიფენით გამოწერილია თქვენი თვალის სპეციალისტის მიერ ყოველდღიური ერთჯერადი გამოყენებისთვის და უნდა გადააგდოთ ყოველი მოცილების შემდეგ. თქვენ უნდა:
თუ ლინზების ტარებისას იყენებთ სპრეის (სპრეის) პროდუქტს, როგორიცაა თმის ლაქი, დახუჭეთ თვალები, სანამ სპრეი მთლიანად არ გაქრება.
არასოდეს ჩამოიბანოთ ლინზები ონკანის წყალში. ონკანის წყალი შეიცავს ბევრ მინარევებს, რამაც შეიძლება დააბინძუროს ან დააზიანოს თქვენი ლინზები და გამოიწვიოს თვალის ინფექცია ან დაზიანება.
საპოხი/გადასველების ხსნარები არ უნდა იქნას გამოყენებული ამ ლინზებთან. თუ ლინზა ჩერდება (მოძრავი ჩერდება), რამდენიმე წვეთი სტერილური ფიზიოლოგიური ხსნარის რამდენიმე წვეთი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოცილებაში.
არ შეზეთოთ ან გადაასველოთ ლინზები ნერწყვით ან სხვა რამ, გარდა რეკომენდებული ხსნარისა. არ ჩადოთ ლინზა პირში.
არასოდეს მისცეთ უფლება სხვა ადამიანებს ატარონ თქვენი ლინზები. ლინზების გაზიარება მნიშვნელოვნად ზრდის თვალის ინფექციების შანსს.
არასოდეს ატაროთ ლინზები თქვენი თვალის მოვლის სპეციალისტის მიერ რეკომენდებული დროით. ატარეთ არა უმეტეს ერთი ლინზა დღეში.
ყველაზე ხშირი თვალის გვერდითი რეაქციები კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირდა <2% ნამკურნალებ თვალებში და იყო თვალის გაღიზიანება, თვალის ტკივილი და ინსტილაციის ადგილის გაღიზიანება.
გაითვალისწინეთ, რომ კონტაქტური ლინზების ტარებასთან დაკავშირებული პრობლემები შეიძლება წარმოიშვას და შეიძლება დაკავშირებული იყოს შემდეგ სიმპტომებთან:
როდესაც რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი გამოჩნდება, შეიძლება განვითარდეს თვალის სერიოზული დაავადება. საჭიროების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ თვალის პროფესიონალს, რათა დაადგინოთ და მოაგვაროთ პრობლემა თვალის სერიოზული დაზიანების თავიდან ასაცილებლად.
ეს პროდუქტი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლინზებთან დაკავშირებული სიმპტომების სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის გაღიზიანების, დისკომფორტის ან სიწითლის ჩათვლით.
თუ რაიმე პრობლემას შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ უნდა ამოიღოთ ლინზები და დაუკავშირდეთ თვალის პროფესიონალს.
ეს ლინზები არ საჭიროებს გაწმენდას ან დეზინფექციას. ყოველთვის გადააგდეთ ლინზები მათი ამოღებისას და მზად გქონდეთ შემცვლელი არასამკურნალო ლინზები ან სათვალეები. ნებისმიერი გამოუყენებელი პროდუქტი ან ნარჩენები უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად.

1800 საკონტაქტო ლინზები

1800 საკონტაქტო ლინზები
თუ რაიმე სახის ქიმიკატები (საყოფაცხოვრებო პროდუქტები, მებაღეობის ხსნარები, ლაბორატორიული ქიმიკატები და ა.შ.) მოხვდება თვალებში: დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ თვალები გამდინარე წყლით და დაუკავშირდით თვალის პროფესიონალს ან სასწრაფოდ მიმართეთ საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.
აცნობეთ თვალის სპეციალისტს, თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გაწუხებთ ან არ ქრება.
ჩვენ გვაქვს გაბედული ამბიცია: შევცვალოთ თვალის ჯანმრთელობის ტრაექტორია მთელს მსოფლიოში. ჩვენი მოქმედი კომპანიების მეშვეობით, ჩვენ ვაწვდით ინოვაციებს, რომლებიც საშუალებას აძლევს თვალის მოვლის პროფესიონალებს შექმნან უკეთესი შედეგები პაციენტის სიცოცხლის ციკლის განმავლობაში, პროდუქტებითა და ტექნოლოგიებით, რომლებიც პასუხობენ დაუკმაყოფილებელ საჭიროებებს, მათ შორის რეფრაქციულს. შეცდომები, კატარაქტა და მშრალი თვალის საჭიროება. ჩვენ პარტნიორი ვართ ხარისხის თვალის მოვლის ხელმისაწვდომობის გაფართოებაში იმ თემებში, სადაც ყველაზე დიდი საჭიროებაა და ჩვენ მზად ვართ დავეხმაროთ ადამიანებს უკეთ დაინახონ, უკეთ დაუკავშირდნენ და უკეთ იცხოვრონ.
ჩვენ ვეხმარებით ადამიანებს იცხოვრონ თავიანთი საუკეთესო ცხოვრებით. საუკუნეზე მეტი ხნის გამოცდილებაზე დაყრდნობით, ჩვენ ვუპასუხებთ ჯანდაცვის აქტუალურ გამოწვევებს და ვდგამთ გაბედულ ნაბიჯებს ზრუნვის ახალი სტანდარტების დასაყენებლად, ხოლო ადამიანების ჯანდაცვის გამოცდილების გასაუმჯობესებლად. ქირურგიული, ორთოპედიული, ხედვისა და ინტერვენციული გადაწყვეტილებებით, ჩვენ გვეხმარებიან სიცოცხლის გადარჩენაში და გზას უხსნიან ჯანსაღი მომავლისკენ ყველას მთელს მსოფლიოში.


გამოქვეყნების დრო: მარ-19-2022